L’8 novembre 2023, la FDA americana ha annunciato che non si applica alle esigenze relative alla registrazione degli impianti e alla notifica dei prodotti cosmetici pendenti sei mesi supplementarisoit jusqu’au 1° luglio 2024. L’agenzia ha dichiarato che il rapporto è visualizzato per garantire che l’industria disponga di tempo sufficiente per fornire queste informazioni.
L’enregistrement des installazioni et à la notification des produits cosmétiques vont sostituir le program d’enregistrement volontaire des établissements et produits cosmétiques (programma di registrazione volontaria per stabilimenti e prodotti cosmetici – VCRP) qui a oficiellement pris fin en mars 2023.
Portail elettronico
Per consentire l’adempimento di queste formalità, la FDA ha sviluppato un progetto di portale elettronico (Cosmetici diretti)et des formulaires papier (Formulaires FDA 5066 et 5067) qui devaient inizialmente être prêts pour octobre 2023. La FDA prévoit désormais que le portail électronique, les documents d’assistance tecnica et les formulaires papier seront disponibles « debutto dicembre 2023 ».
Il Personal Care Products Council (PCPC), l’associazione professionale che rappresenta l’industria cosmetica negli Stati Uniti, a indiqué soutenir l’annonce par la FDA d’exercer son pouvoir discrétionnaire dans l’application d’un délai de six mois per la registrazione delle installazioni e la notifica dei prodotti presentati al MoCRA.
« Il PCPC fornisce commenti alla FDA sullo sviluppo di un programma di supporto elettronico efficace (Cosmetics Direct) e riconosce che lo sviluppo da parte della FDA è in corso. Il PCPC continuerà a fornire commenti alla FDA sulla messa in opera del MoCRA e incoraggia i suoi membri a prepararsi alla registrazione e alla notifica », precisa l’organizzazione.
Les autres délais restent inchangés
« È importante notare che questa proroga riguarda esclusivamente la registrazione degli impianti e la notifica dei prodotti. Il ritardo iniziale del 29 dicembre 2023 si applica sempre a tutte le altre esigenze del MoCRA (giustificazione della sicurezza, rapporti sugli effetti indesiderati, ecc.) », commenta Morgane Mondon, Responsabile Affari Regolatori, USA e Canada chez EcoMundo.
In effetti, il MoCRA presuppone, tra gli altri, che la persona responsabile abbia l’obbligo di documentare gli elementi che dimostrano che il prodotto è sicuro e di metterlo in atto in un processo di registrazione e dichiarazione di eventi indesiderabili. Par ailleurs, d’ici fin 2024, de nouvelles exigences en matière d’étiquetage entreront en vigueur.