Il concetto di Persona Responsabile (Persona responsabile – RP) a été introduit aux États-Unis, et désigne le fabricant, l’emballeur ou le distributionur d’un produit cosmétique dont le nom apparaît sur l’étiquette. Les marques distribuant dans l’UE ou au Royaume-Uni, où des obbligazioni comparabili sont en place, connaissent déjà ce concept. Tuttavia, una differenza notevole è che la RP per il mercato americano può essere basata al di fuori degli Stati Uniti.
Il 27 marzo 2023, la FDA ha annunciato la fine del programma di registrazione volontaria di stabilimenti e prodotti cosmetici (programma di registrazione volontaria per stabilimenti e prodotti cosmetici – VCRP), che sarà sostituito par una procedura obbligatoria tramite il nuovo portale Cosmetic Direct. La FDA ha presentato gli scatti dello schermo del portale a settembre 2023 e ha annunciato che sarà accessibile a partire da ottobre 2023 (ce qui n’est pas le cas à ce jour). Le persone responsabili devono registrare i loro prodotti sul portale messo a disposizione, con una data limite fissa alla fine dell’anno.
Il 7 agosto 2023, la FDA ha pubblicato un progetto linee direttrici sulla notifica dei prodotti e sulla registrazione degli impianti. In attesa dell’apertura del portale, le informazioni necessarie possono essere riunite per prepararsi a questi nuovi obblighi.
La PR è anche l’obbligo d’assicurare la sicurezza dei consumatori la documentazione in un dossier e mentre si svolge in un processo di registrazione e dichiarazione di eventi indesiderati. Garantire la sicurezza dei prodotti cosmetici non è una scelta nuova negli Stati Uniti, poiché la FDA richiede che i cosmetici siano sani e salvi, etichette corrette e non frelate, ma questo deve essere chiaramente documentato.
I proprietari dei marchi possono lavorare con i loro produttori o esperti indipendenti per aiutarli a rispettare questi nuovi obblighi.
D’ici fin 2024, de nuove esigenze in materia di etichetta entreront en vigueur, notamment pour la fornitura di informazioni sulla persona responsabile e un’etichetta chiara dei prodotti professionali. La FDA è inoltre incaricata di determinare un elenco di allergeni da includere nell’elenco degli ingredienti. Precisiamo che la guida all’etichetta dei cosmetici della FDA sarà aggiornata per includere queste nuove informazioni.
In ciò che riguarda i produttori di cosmetici, le MoCRA impone la mise de bonnes pratiche de fabrication (BPF). Ces bonds seront finalsées d’ici fin 2025 et devraient tenir compte des normes nationales et internationales esistententes. Le esigenze semplificate in materia di BPF o i tempi di messa in conformità allungati non sono previsti per le piccole imprese.
D’ici là, gli stabilimenti che producono o trasformano i prodotti cosmetici distribuiti negli Stati Uniti devono essere registrati. Cela concerne le remplisseur, mais pas le (ré)étiqueteur, le (re)conditionneur, le détenteur ou le distributionur, et certaines exentions s’appliquent aux petites entreprises. Per la registrazione è necessario contattare l’America e le installazioni situate nello straniero devono quindi assumere un agente americano. Per preparare questa registrazione, i produttori devono richiedere un numero di identificazione della FDA (Identificativo dello stabilimento FDA – FEI) qui sera le numéro d’enregistrement de l’installation (Numero di registrazione della struttura).
Il 1° novembre 2023, in assenza di novità riguardanti Cosmetic Direct, la FDA ha indicato che verranno fornite ulteriori informazioni sulla data di lancio dei formulari elettronici e cartacei nelle settimane a venire. L’intero settore attende attualmente con impazienza l’apertura di Cosmetic Direct per rispondere alle esigenze di notifica e registrare i prodotti e le installazioni, in meno di 2 mesi…