In un guida pubblicata l’8 novembre 2023, la FDA statunitense ha annunciato che non applicherà i requisiti di registrazione delle strutture per i prodotti cosmetici e di elenco dei prodotti cosmetici per un ulteriore periodo sei mesiFino a 1 luglio 2024. L’Agenzia ha affermato che il rinvio mira a garantire che l’industria abbia tempo sufficiente per presentare tali informazioni.
I requisiti di registrazione delle strutture per prodotti cosmetici e di elenco dei prodotti cosmetici stanno sostituendo il programma di registrazione volontaria per stabilimenti e prodotti cosmetici (VCRP), che è stato ufficialmente concluso a marzo 2023.
Portale di invio elettronico
Per l’adempimento di queste formalità, la FDA ha sviluppato una bozza di portale elettronico di presentazione (Cosmetici diretti) e moduli cartacei (moduli FDA 5066 e 5067), inizialmente annunciati come pronti per ottobre 2023. La FDA prevede ora che saranno disponibili la presentazione elettronica, i documenti di assistenza tecnica e i moduli di presentazione cartacei “all’inizio di dicembre 2023.“
Il Personal Care Products Council (PCPC), l’associazione di categoria che rappresenta l’industria dei cosmetici negli Stati Uniti, ha affermato di sostenere l’annuncio della FDA di esercitare discrezionalità esecutiva sulla registrazione della struttura del MoCRA e sulla scadenza di sei mesi per la conformità all’elenco dei prodotti.
“PCPC ha fornito feedback alla FDA sullo sviluppo di un efficiente programma di invio elettronico (Cosmetics Direct) e riconosce che lo sviluppo di Cosmetics Direct da parte della FDA è in corso. PCPC continuerà a offrire feedback alla FDA sull’implementazione del MoCRA da parte dell’agenzia e incoraggia le aziende associate a prepararsi per la registrazione e l’inserimento nell’elenco,” ha aggiunto l’organizzazione.
Le altre scadenze restano invariate
“È importante notare che questa estensione riguarda esclusivamente la registrazione della struttura e l’elenco dei prodotti. La scadenza originaria del 29 dicembre 2023 si applica ancora a tutti gli altri requisiti MoCRA (dimostrazione della sicurezza, segnalazione di eventi avversi, ecc.),” ha commentato Morgane Mondon, Responsabile Affari Regolatori, USA e Canada presso EcoMundo.
Infatti, tra le altre cose, il MoCRA prevede che la persona responsabile abbia l’obbligo di conservare la documentazione comprovante la sicurezza e di implementare un processo di registrazione e segnalazione degli eventi avversi. Inoltre, entro la fine del 2024 entreranno in vigore nuovi requisiti di etichettatura.